Das Portfolio umfasst u. a.:

• Steriltestisolatoren für aseptische Prüfungen 
• Custom Isolatoren mit integrierter Prozesstechnik 
• Systeme mit H₂O₂-Dekontamination (VHP und aHP) bitte die Benennung überprüfen.
• Wiegeisolator

Ergänzend bietet HMI passgenaues Zubehör für den sicheren Betrieb von Isolatoren, darunter Handschuhe, Handschuhports und Handschuhprüfscheiben zur Dichtheitsprüfung. Alle Komponenten sind optimal aufeinander abgestimmt und werden individuell auf den jeweiligen Prozess ausgelegt.

Isolatoren sind geschlossene Barrieresysteme, die Produkt, Bediener und Umgebung voneinander trennen. Sie ermöglichen sterile oder hochsichere Prozesse, insbesondere bei der Verarbeitung hochwirksamer oder toxischer Substanzen. Hierbei wird über die Druckstufen zwischen Bediener- und Produktschutz unterschieden. 

Überdruck = Produktschutz

Unterdruck = Bedienerschutz

Kundenspezifische Isolatorlösungen von HMI kommen zum Einsatz, wenn Standardgeräte an ihre Grenzen stoßen – sei es durch räumliche Einschränkungen oder komplexe Prozessschritte. Die Vorteile einer maßgeschneiderten Lösung sind:

• Nahtlose Prozessintegration: Der Isolator wird exakt um Ihre Prozesstechnik herum konstruiert, egal ob als Stand-alone-Einheit oder als Teil einer verketteten Linie.
• Optimale Ergonomie: Durch individuelles Design und passgenaue Anordnung der Handschuhports wird das Handling für den Bediener signifikant verbessert.
• Höchste Sicherheit: Wir passen das Containment-Level (bis OEB 5) und das Zubehör (Prüfsysteme, Sensoren) exakt auf Ihre toxischen oder aseptischen Anforderungen an.

HMI entwickelt Lösungen dort, wo der Markt keine Standardantworten bietet. 

Handschuhports bilden die entscheidende physische Barriere zwischen Bediener und hochaktiven Substanzen in Isolatoren. Um die Containment-Sicherheit GMP-konform (ISO 14644) zu gewährleisten, müssen Isolator- und RABS Handschuhe regelmäßig auf Dichtheit geprüft werden. HMI bietet dafür zwei Systeme:

• AGT (Analoger Glove Tester): Die rein mechanische Lösung mit analogem Manometer.
  • Vorteile: Sehr robust, einfache Handhabung, wartungsarm und niedrige Betriebskosten.
• DGT (Digital Glove Tester): Die smarte, automatisierte Lösung.
  • Vorteile: Kabellose Prüfung, präzise digitale Auswertung, zuverlässige Erkennung kleinster Leckagen und einfache Integration in moderne Dokumentationssysteme. Ideal für hochregulierte Umgebungen.

Welches Prüfsystem am besten zu Ihren regulatorischen Anforderungen passt, evaluieren wir gerne gemeinsam mit Ihnen.

Der Steriltestisolator STC von HMI schafft eine aseptische Umgebung der Reinraumklasse A (ISO 5) durch:

• Kontrollierte laminare Luftführung: Schutz vor Kreuzkontamination.
• Integrierte -H2O2 Dekontamination: Schnelle, reproduzierbare Entkeimungszyklen.
• Geschlossene Bauweise: Maximale Trennung von Bediener und Produkt.

Damit erfüllt das System alle Anforderungen des EU-GMP Annex 1 für validierbare Sterilitätstests.